Medical Electronics Test Board

לוח בדיקות אלקטרוניקה רפואית

 

סוּג לוח בדיקות אלקטרוניקה רפואית
תֶקֶן יש ליישם בקפדנות את תקן IEC60601 לאלקטרוניקה רפואית
יִתרוֹן דורשים בקפדנות בדיקת ובקרת איכות
מִבְחָן

יציבות ריתוך רנטגן מובטחת של 100%.

לוח הבדיקה האלקטרוניקה הרפואית שלנו תוכנן לעמוד בתקנים המחמירים של IEC 60601, מה שמבטיח עמידה מלאה בדרישות הבטיחות הגלובליות לציוד חשמלי רפואי. לוח זה מיועד לבדיקה מדויקת ותיקוף של מכשירים רפואיים, תוך דגש חזק על בטיחות, אבטחת איכות ובקרת תהליכים.

  • הַתאָמָה: תאימות מלאה לתקני IEC 60601 עבור אלקטרוניקה רפואית.

  • בקרת איכות: בדיקת רנטגן של 100% מבטיחה אמינות חיבורי הלחמה ושלמות מבנית.

  • בַּקָשָׁה: אידיאלי לשימוש במחקר ופיתוח של מכשור רפואי קריטי, ציוד אבחון וסביבות בדיקת אמינות..

  • תקני בדיקה: פרוטוקולי איכות מתקדמים הכוללים AOI, בדיקות פונקציונליות והדמיית רנטגן ברזולוציה גבוהה..

  • בנה יושרה: מתוכנן ליציבות ריתוך מעולה ועמידות לטווח ארוך ביישומים בעלי אמינות גבוהה.

כדי להבטיח ביצועים ותאימות מיטביים, חלים הדרישות הבאות:

  • עיצוב קבצים: קבצי גרבר, BOM, קבצי Pick & Place ושרטוטי הרכבה.

  • תקנים רגולטוריים: חייב להתאים לתקן IEC 60601-1, ISO 13485 (אם רלוונטי).

  • בדיקת פרוטוקולים: יש לעבור בדיקה חשמלית, בדיקה ויזואלית ואימות רנטגן.

  • תנאים סביבתיים: הרכבת חדר נקי עדיפה ליישומים רפואיים.

  • בחירת חומרים: שימוש ברכיבים ביולוגיים תואמי RoHS במידת הצורך.

שאלה 1: מהו IEC 60601 ומדוע הוא חשוב?
A1: IEC 60601 הוא תקן בינלאומי לבטיחות וביצועים של ציוד חשמלי רפואי. תאימות מבטיחה שהמוצר עומד בדרישות החיוניות לשימוש רפואי, במיוחד בסביבות המחוברות למטופל.

שאלה 2: מדוע יש צורך בבדיקת רנטגן של 100%?
A2: בדיקת רנטגן מבטיחה את שלמותם של חיבורי הלחמה נסתרים וחיבורי רכיבים, במיוחד עבור חבילות BGA ו-QFN. היא מסייעת בזיהוי פגמים פנימיים שבדיקה חזותית לא יכולה לזהות.

שאלה 3: האם ניתן להתאים אישית את הלוח הזה ליישומים רפואיים ספציפיים?
A3: כן, אנו תומכים בהתאמה אישית מלאה המבוססת על דרישות ספציפיות ללקוח, כולל פריסת רכיבים, ממשקים וגורמי צורה.

שאלה 4: אילו סוגי בדיקות מבוצעות על הלוח?
A4: הבדיקות כוללות בדיקה אופטית אוטומטית (AOI), בדיקות פונקציונליות (FCT), בדיקות במעגל חשמלי (ICT) ובדיקת רנטגן כדי להבטיח איכות ואמינות.

שאלה 5: האם לוח זה מתאים לסביבות קליניות?
A5: בעוד שלוח הבדיקה עצמו משמש בשלבי התכנון והפיתוח, עיצובו התואם מבטיח שהוא משקף את הסטנדרטים הנדרשים במכשירים ברמה קלינית.

Sharing is caring

Get in touch

Leave us a message

Please enable JavaScript in your browser to complete this form.