| Typ | Testboard für Medizinelektronik |
| Standard | Konsequente Umsetzung des IEC60601-Standards für Medizinelektronik |
| Vorteile | Strenge Qualitätsprüfung und -kontrolle erforderlich |
| Prüfen |
Garantiert 100 % Röntgenschweißstabilität. |
| Typ | Testboard für Medizinelektronik |
| Standard | Konsequente Umsetzung des IEC60601-Standards für Medizinelektronik |
| Vorteile | Strenge Qualitätsprüfung und -kontrolle erforderlich |
| Prüfen |
Garantiert 100 % Röntgenschweißstabilität. |
Unsere Testplatine für Medizinelektronik erfüllt die strengen Normen der IEC 60601 und gewährleistet die vollständige Einhaltung der globalen Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Geräte. Diese Platine ist für die Präzisionsprüfung und Validierung medizinischer Geräte konzipiert und legt dabei besonderen Wert auf Sicherheit, Qualitätssicherung und Prozesskontrolle.
Konformität: Vollständig konform mit dem IEC 60601-Standard für medizinische Elektronik.
Qualitätskontrolle: Eine 100-prozentige Röntgenprüfung gewährleistet die Zuverlässigkeit und strukturelle Integrität der Lötstellen.
Anwendung: Ideal für den Einsatz in der Forschung und Entwicklung kritischer medizinischer Geräte, Diagnosegeräten und Umgebungen für Zuverlässigkeitstests.
Inspektionsstandards: Erweiterte Qualitätsprotokolle, einschließlich AOI, Funktionstests und hochauflösender Röntgenbildgebung.
Konstruktionsintegrität: Entwickelt für überragende Schweißstabilität und Langlebigkeit bei Anwendungen mit hoher Zuverlässigkeit.
Um optimale Leistung und Konformität sicherzustellen, gelten die folgenden Anforderungen:
Designdateien: Gerber-Dateien, Stücklisten, Pick & Place-Dateien und Montagezeichnungen.
Regulatorische Standards: Müssen mit IEC 60601-1, ISO 13485 (sofern zutreffend) übereinstimmen.
Testprotokolle: Muss elektrischen Tests, Sichtprüfungen und Röntgenüberprüfungen unterzogen werden.
Umgebungsbedingungen: Für medizinische Anwendungen wird die Montage im Reinraum bevorzugt.
Materialauswahl: Verwendung biokompatibler und RoHS-konformer Komponenten, wo zutreffend.
F1: Was ist IEC 60601 und warum ist es wichtig?
A1: IEC 60601 ist eine internationale Norm für die Sicherheit und Leistungsfähigkeit medizinischer elektrischer Geräte. Die Konformität stellt sicher, dass das Produkt die wesentlichen Anforderungen für den medizinischen Einsatz erfüllt, insbesondere in patientennahen Umgebungen.
F2: Warum ist eine 100%ige Röntgenprüfung notwendig?
A2: Die Röntgeninspektion gewährleistet die Integrität verdeckter Lötstellen und Bauteilverbindungen, insbesondere bei BGA- und QFN-Gehäusen. Sie hilft, interne Defekte zu erkennen, die bei der visuellen Inspektion nicht erkennbar sind.
F3: Kann diese Platine für bestimmte medizinische Anwendungen angepasst werden?
A3: Ja, wir unterstützen die vollständige Anpassung an kundenspezifische Anforderungen, einschließlich Komponentenlayout, Schnittstellen und Formfaktoren.
F4: Welche Arten von Tests werden auf der Platine durchgeführt?
A4: Zu den Tests gehören die automatisierte optische Inspektion (AOI), Funktionstests (FCT), In-Circuit-Tests (ICT) und Röntgeninspektionen, um Qualität und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
F5: Ist diese Platine für klinische Umgebungen geeignet?
A5: Während die Testplatine selbst in den Entwurfs- und Entwicklungsphasen verwendet wird, stellt ihr konformes Design sicher, dass sie die für Geräte klinischer Qualität erforderlichen Standards widerspiegelt.
Room 503, Building A03, Ping An Technology Silicon Valley, No. 76, Chuangyu Road, Ningxi Street, Zengcheng District, Guangzhou. 511358
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