fast turn certificate
Medical Electronics Test Board

مجلس اختبار الالكترونيات الطبية

 

نوع لوحة اختبار الإلكترونيات الطبية
المعيار التطبيق الصارم لمعيار IEC60601 للإلكترونيات الطبية
الميزة يتطلب فحص الجودة ومراقبتها بدقة
امتحان

ضمان استقرار اللحام بالأشعة السينية بنسبة 100٪.

صُممت لوحة اختبار الإلكترونيات الطبية لدينا لتلبية المعايير الصارمة للمعيار IEC 60601، مما يضمن الامتثال الكامل لمتطلبات السلامة العالمية للمعدات الكهربائية الطبية.صُممت هذه اللوحة لاختبار الأجهزة الطبية بدقة والتحقق من صحتها، مع التركيز بشكل كبير على السلامة وضمان الجودة ومراقبة العمليات.

  • التوافق: متوافق تمامًا مع معايير IEC 60601 للإلكترونيات الطبية.

  • مراقبة الجودة: يضمن فحص الأشعة السينية بنسبة 100% موثوقية وصلة اللحام والسلامة الهيكلية.

  • التطبيق: مثالي للاستخدام في البحث والتطوير للأجهزة الطبية الحرجة، ومعدات التشخيص، وبيئات اختبار الموثوقية.

  • معايير التفتيش: بروتوكولات الجودة المتقدمة بما في ذلك AOI والاختبار الوظيفي والتصوير بالأشعة السينية عالية الدقة.

  • سلامة البناء: تم تصميمه لتحقيق استقرار اللحام الفائق والمتانة طويلة الأمد في التطبيقات عالية الموثوقية.

لضمان الأداء الأمثل والامتثال، تنطبق المتطلبات التالية:

  • ملفات التصميم: ملفات Gerber، ملفات BOM، ملفات Pick & Place، ورسومات التجميع.

  • المعايير التنظيمية: يجب أن تتوافق مع IEC 60601-1، ISO 13485 (إن أمكن).

  • بروتوكولات الاختبار: يجب أن تخضع للاختبار الكهربائي والتفتيش البصري والتحقق بالأشعة السينية.

  • الظروف البيئية: يفضل تجميع الغرفة النظيفة للتطبيقات الطبية.

  • اختيار المواد: استخدام المكونات المتوافقة حيوياً والمتوافقة مع معايير RoHS حيثما كان ذلك مناسباً.

س1: ما هو IEC 60601 ولماذا هو مهم؟
ج١: IEC 60601 هو معيار دولي لسلامة وأداء المعدات الكهربائية الطبية.ويضمن الامتثال لهذا المعيار استيفاء المنتج للمتطلبات الأساسية للاستخدام الطبي، وخاصةً في البيئات المتصلة بالمرضى.

س2: لماذا يعد فحص الأشعة السينية بنسبة 100٪ ضروريًا؟
ج٢: يضمن فحص الأشعة السينية سلامة وصلات اللحام المخفية وتوصيلات المكونات، خاصةً في عبوات BGA وQFN.كما يُساعد على اكتشاف العيوب الداخلية التي لا يكشفها الفحص البصري.

س3: هل يمكن تخصيص هذه اللوحة لتطبيقات طبية محددة؟
ج3: نعم، نحن ندعم التخصيص الكامل استنادًا إلى متطلبات العميل المحددة، بما في ذلك تخطيط المكونات والواجهات وعوامل الشكل.

س4: ما هي أنواع الاختبارات التي يتم إجراؤها على اللوحة؟
أ4: تشمل الاختبارات التفتيش البصري الآلي (AOI)، والاختبار الوظيفي (FCT)، والاختبار داخل الدائرة (ICT)، والتفتيش بالأشعة السينية لضمان الجودة والموثوقية.

س5: هل هذه اللوحة مناسبة للبيئات السريرية؟
ج5: على الرغم من استخدام لوحة الاختبار نفسها في مراحل التصميم والتطوير، فإن تصميمها المتوافق يضمن أنها تعكس المعايير المطلوبة في الأجهزة ذات الدرجة السريرية.

Sharing is caring

Get in touch

Leave us a message

Please enable JavaScript in your browser to complete this form.